製薬技術本部

• 日本RXEフォーラム（2020）.

  Impurities and oiling-out brought us better results

  田中耕太

• Chemical and pharmaceutical Bulletin（2020）, 68(4), 326-331

  Effect of solution composition on impurity profile of the crystallized product in oiling-out crystallization

  Kota Tanaka

• Journal of chemical engineering of Japan（2020）, 53(4), 160-166

  Impurity assisted with control of polymorphs during seeded crystallization

  Kota Tanaka

• Organic process & research development（2019）, 23(9), 2001-2008

  Effect of oiling-out during crystallization on purification of an intermediate compound

  Kota Tanaka

• Organic process & research development（2019）, 23(4), 548-557

  Synthesis of tofogliflozin as an SGLT2 inhibitor via construction of dihydroisobenzofuran by intramolecular [4+2] cycloaddition

  Masatoshi Murakata, Akira Kawase, Nobuaki Kimura, Takuma Ikeda, Masahiro Nagase, Masatoshi Koizumi, Kazuaki Kuwata, Kenji Maeda, Hitoshi Shimizu

• 日本プロセス化学会（2019）

  Synthesis of tofogliflozin as an SGLT2 inhibitor via intramolecular cycloaddition

  川瀬朗

• インファーマジャパン（2019）

  次世代合成原薬の開発および安定生産への挑戦

  前田賢二

• The 4th International Symposium on Process Chemistry (2019).

  Synthesis of Tofogliflozin as an SGLT2 Inhibitor via Intramolecular Cycloaddition

  M. Murakata

• 日本プロセス化学会ウインターシンポジウム（2018）

  招待講演：SGLT2阻害剤トホグリフロジンの合成～効率的プロセス開発

  村形政利

• 日本プロセス化学会サマーシンポジウム（2018）

  プロセス化学会優秀賞受賞：マロン酸ジアルキルをプロトン源とする水素化ホウ素ナトリウムを用いたグルコース型酸素官能基配置シクロへキセノンのダブル還元反応

  村形政利、木村昌寛

• 日本プロセス化学会・有機合成化学協会ジョイント講演会（2018）

  プロセス化学を基軸とした医薬品の効率的製法開発

  池田拓真

• Organic & Biomolecular Chemistry (2017), 15(31), 6632-6639.

  Stereoselective synthesis of the viridiofungin analogue NA808 from a chiral tetrahydrofuran-carboxylic acid

  Murakata, Masatoshi; Ikeda, Takuma

• Tetrahedron (2017), 73(6), 655-660.

  The regioselective bromine-lithium exchange reaction of alkoxymethyldibromobenzene: A new strategy for the synthesis of tofogliflozin as a SGLT2 inhibitor for the treatment of diabetes

  Murakata, Masatoshi; Ikeda, Takuma; Kimura, Nobuaki; Kawase, Akira; Nagase, Masahiro; Kimura, Masahiro; Maeda, Kenji; Honma, Akie; Shimizu, Hitoshi.

• 企業研究者たちの感動の瞬間　モノづくりに賭ける夢と情熱　化学同人（2017）

  エストロゲン純アンタゴニスト活性をもつ誘導体の開発

  池田拓真

• 251st ACS National Meeting & Exposition, San Diego, CA, United States (2016.3).

  Efficient synthesis of N-arylaminobenzamide as a MEK inhibitor

  Ikeda, Takuma; Murakata, Masatoshi.

• 第109回 有機合成シンポジウム（2016.6 有機合成化学協会賞受賞）

  高選択的連続ハロゲン金属交換反応を特徴とするSGLT2阻害剤トホグリフロジンの効率的合成法の確立

  村形政利、清水仁、池田拓真、木村伸彰、川瀬朗、永瀬正弘

• Asian J Pharm. Sci. (In Press, December 2020)

  Control strategy and methods for continuous direct compression processes

  Yasuhiro Suzuki., Hirokazu Sugiyama., Manabu Kano., Ryutaro Shimono., Gosuke Shimada., Ryoichi Furukawa., Eichi Mano., Keiichi Motoyama., Tatsuo Koide., Yasuhiro Matsui., Kazuki Kurasaki., Issei Takayama., Shunin Hikage., Noriko Katori., Masahiko Kikuchi., Hiroshi Sakai., Yoshihiro Matsuda.

• 製剤機械技術学会誌第105号 Vol. 27, No. 2 (2018)

  高濃度抗体製剤開発における凝集体および高粘性課題に対する取り組み

  福田正和

• 製剤機械技術学会誌第91号 Vol. 24, No. 3 (2015)

  自己乳化型製剤のためのハイスループットフォーミュレーションスクリーニング技術（1）︰迅速試料調製法と評価法の構築

  酒井憲一

• 製剤機械技術学会誌第92号 Vol. 24, No. 4 (2015)

  自己乳化型製剤のためのハイスループットフォーミュレーションスクリーニング技術（2）︰処方設計

  酒井憲一

• 製剤機械技術学会誌第93号 Vol. 24, No. 5 (2015)

  自己乳化型製剤のスクリーニング法設計や製剤開発（3）︰薬物高含量処方の設計

  酒井憲一

• Eur. J. Pharm. Biopharm. 112: 132-137 (2017)

  Small-scale screening method for low-viscosity antibody solutions using small-angle X-ray scattering

  Fukuda M., Watanabe A., Hayasaka A., Muraoka M., Hori Y., Yamazaki T., Imaeda Y., Koga A.

• Pharm. Res. 32(12): 3803-3812 (2015)

  Quantitative correlation between viscosity of concentrated MAb solutions and particle size parameters obtained from small-angle X-ray scattering

  Fukuda M., Moriyama C., Yamazaki T., Imaeda Y., Koga A.

• Pharm. Res. 31(4): 992-1001 (2014)

  Thermodynamic and fluorescence analyses to determine mechanisms of IgG1 stabilization and destabilization by arginine

  Fukuda M., Kameoka D., Torizawa T., Saitoh S., Yasutake M., Imaeda Y., Koga A., Mizutani A.

• Int. J. Pharm. 472(1-2): 251-256 (2014)

  Establishment of powder dustiness evaluation method by dustmeter with small amount of pharmaceutical ingredients

  Ohta T., Maeda H., Kubota R., Koga A., Terada K.

• 岡田弘晃、吉野廣祐/監修、日本薬剤学会、製剤技術伝承委員会/編集 「製剤の達人による製剤技術の伝承　製剤設計･製造技術の新たな潮流 2017」㈱じほう

  抗体医薬品の製剤設計

  山崎忠男

• The AAPS J. 18(6): 1464-1474 (2016)

  Physiologically Based Absorption Modeling to Explore the Impact of Food and Gastric pH Changes on the Pharmacokinetics of Alectinib

  Parrott N.J., Yu L.J., Takano R., Nakamura M., Morcos P.N.

• 薬物動態学会誌 Vol. 29, No. 5 (2014) Researcher Spotlight

  薬物動態と薬剤のあいだ

  高野隆介

• 「日本薬学会 学術誌（YAKUGAKU ZASSHI） 第137年会　誌上シンポジウム（12月投稿予定）」齋藤智

  Recent Topics of Research in the Characterization and Quality Control of Biopharmaceuticals in Japan

  Journal of Pharmaceutical Sciences
  http://jpharmsci.org/article/S0022-3549(17)30559-2/pdf(2017)

• American Pharmaceutical Review, March 2017.

  A New Risk Assessment Tool for Regulatory Starting Material Evaluation

  Larry Wigman, Rolf Schulte Oestrich, Stefan Hildbrand, Hiroshi Iwamura, Francis Gosselin, Wolfgang Göhring, Fabian Schwarb, Jean-Philippe Crochard

• CPhI Japan (2018)

  固形製剤の連続生産と製薬協製剤研究部会プロジェクト活動について

  太田智明

• 第35回製剤と粒子設計シンポジウム (2018)

  水溶性薬物における連続式2軸造粒機と高速撹拌造粒機における顆粒品質の比較

  香取瑛里、牛崎康太、長谷川千紘、夏宝森、加納健雄、倉崎和貴、太田智明、古賀明子

• 第33回人工知能学会全国大会 (2019)

  機械学習モデルのスクリーニングによる製剤製造因子の抽出

  酒井憲一、吉村志保、山村尚弘、太田智明、山中祐治、古賀明子

• AMED-HS創薬基盤推進研究事業（次世代医薬品の効率的実用化推進のための品質評価技術基盤の開発）バイオ医薬品グループ 第２回全体班会議 (2019)

  機械学習を活用するためのポイント

  寺邊正大

• 日本薬剤学会第34年会 (2019)

  抗体製剤の皮下吸収性評価法の構築

  富松敬、副田康平、吉澤雄太、酒井憲一、山中祐治、古賀明子、前田照利

• 第34回人工知能学会全国大会 (2020)

  ユーザにとって好ましい決定木を構築するための評価指標に関する検討

  寺邊正大、太田智明、山中祐治、前田照利

• 第43回製剤・創剤セミナー（2018.8）

  アクテムラ®オートインジェクターの開発研究

  廣田慶司

• Pharm Tech Japan 37 (1) 81（2021）

  バイオアッセイ・統計のエッセンス

  内田圭介

• 実験医学39 (1) 51（2021）

  進撃のラボDIYモノづくり～三種の神器で加速するLab. Automation～

  野口大貴

• Chemical and Pharmaceutical Bulletin (2020), 68(9), 868-878.

  Collaborative Study to Validate Purity Determination by 1H quantitative NMR Spectroscopy by Using Internal Calibration Methodology

  Katsuya Ofuji

• Chemical and Pharmaceutical Bulletin (2020), 68(9), 118-123

  Absolute Purity Determination of a Hygroscopic Substance, Indocyanine Green, Using Quantitative NMR (qNMR) (2021), 69(1), 868-878.

  Katsuya Ofuji

• 製剤機械学会誌　洗浄バリデーション特集号28 (4) 21（2019）

  安全性に基づいた残留許容値設定方法

  内田圭介

• 製剤機械学会誌　洗浄バリデーション特集号28 (4) 82（2019）

  バイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション

  湯村恭平

• Pharm Tech Japan 34 (10) 15-22（2018）

  シングルユースシステムを用いて製造されるバイオ医薬品の品質確保に関する提言

  磯野哲也

• Pharm Tech Japan 34(1-3), (5), (8), (9-11), (13-14)（2018）

  現場力を養う！製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス

  内田圭介

• 洗浄バリデーション実施･サンプリング妥当性とDHT･CHT／残留許容値の設定

  第2章　洗浄基準の決め方と残留許容値設定方法　第2節　製剤での事例

  内田圭介

• AAPS PharmSciTech （October 2015, Volume 16, Issue 5, pp 993–1001）

  Approaches to Quality Risk Management When Using Single-Use Systems in the Manufacture of Biologics Authors and affiliations

  Akiko Ishii-Watabe., Akihiko Hirose., Noriko Katori., Norikata Hashii., Susumu Arai., Hirotoshi Awatsu., Akira Eiza., Yoshiaki Hara., Hideshi Hattori., Tomomi Inoue., Tetsuya Isono., Masahiro Iwakura., Daisuke Kajihara., Nobuo Kasahara., Hiroyuki Matsuda., Sei Murakami., Taishiro Nakagawa., Takehiro Okumura., Takeshi Omasa., Shinya Takuma., Iyo Terashima., Masayoshi Tsukahara., Maiko Tsutsui., Takahiro Yano., Nana Kawasaki.

• インターフェックス　ジャパン（2020）

  バイオ医薬品連続生産の実用化に向けた開発状況と課題

  柳田　哲博

• JAACT 2020 (2020)

  Media and Process Development for Perfusion Cell Culture

  Takao, Nobumasa

• 7th Annual Biologics Manufacturing Asia 2020 (2020)

  Strategies to Accelerate Process Development and Reduce Manufacturing Cost for Biologics: Case Studies by Chugai Pharmaceutical

  Yosuke, Watanabe

• インターフェックス　大阪（2020）

  バイオ医薬品連続生産の実用化に向けた最新の開発状況と課題

  川瀬　琢央

• 第41回動物細胞工学シンポジウム(2019)

  バイオ医薬品 連続生産の動向と中外製薬における開発状況

  高尾　信方

• 2019 Viral Clearance Symposia

  Capability of virus retentive filter

  Kobayashi, Shohei

• BioProcess International Asia 2019

  Targeted Integration Technology for Bioproducts Manufacturing

  Kodaira, Kunihiko

• BioJapan 2019 (2019)

  Designing Cost Effective Next Generation Factory for Biologics - Case Study from Chugai Pharmaceutical

  Yanagita, Akihiro

• レギュラトリーサイエンス学会第9回学術大会（2019）

  バイオ医薬品製造への連続生産技術導入について

  上田　康史

• ESACT（European Society for Animal Cell Technology）2019（2019）

  Host Cell Engineering Strategy For Advanced Recycling Antibodies

  Tabuchi, Hisahiro

• インターフェックス　ジャパン（2019）

  バイオ医薬品の次世代生産への挑戦

  柳田　哲博

• ファームテクジャパン35（4）（2019）臨時増刊号「ICHの最新トピック2019」

  バイオ医薬の連続生産について

  柳田 哲博、中嶌 亮太、川瀬 琢央

• JBAバイオエンジニアリング研究会　公開講演会（2019）

  中外製薬におけるバイオ医薬品製造のデジタル化の取り組み

  上田　康史

• CMC strategy forum Japan 2018

  Chugai Next Generation Factory Concept: Application of Continuous Manufacturing Technologies to Bio Pharmaceutical DS Manufacturing

  Ueda, Yasufumi

• JAACT 2018

  Establishment of Process Wide Design Space for Therapeutic Antibody Manufacturing Process by QbD Approach.

  Ujiie, Seiryu

• Biologics World Nordic 2018

  Next Generation Factory to reduce Cost of Goods of Monoclonal Antibody API

  Yamada, Hidenari

• インターフェックス　ジャパン（2018）

  中外製薬におけるバイオ医薬品連続生産の取り組み

  山田秀成

• インターフェックス　大阪（2018）

  中外製薬のバイオ医薬品生産 ～現在、そして次世代～

  山田秀成

• Journal of Bioscience and Bioengineering 109 （2010）

  Changes in the quality of antibodies produced by Chinese hamster ovary cells during the death phase of cell culture

  金子佳寛、佐藤隆司 他

• Journal of Bioscience and Bioengineering 109 （2010）

  Evaluation of Chinese hamster ovary cell stability during repeated batch culture for large-scale antibody production

  金子佳寛、佐藤隆司 他

• Biotechnology and Bioengineering 107 (6) （2010）

  Overexpression of Taurine Transporter in Chinese Hamster Ovary Cells Enhances Cell Viability and Product Yield, While Promoting Glutamine Consumption

  田淵久大、杉山朋也、田中佐依子、泰中智史

• 化学工学75（3）（2011）

  バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発と技術移転

  田熊晋也

• ファームテクジャパン27（9）（2011）

  抗体産生CHO細胞の安定性と細胞培養死滅期に産生される抗体品質

  金子佳寛、佐藤隆司 他

• ファームテクジャパン28（1）（2012）

  ターゲット遺伝子強制発現による抗体高産生のためのCHO細胞改変例

  田淵久大

• ファームテクジャパン28（8）（2012）

  抗体原薬製造プロセスの外部製造施設への技術移管：戦略とケーススタディー

  山田秀成

• Biotechnology and Bioengineering 110 (8)（2013）

  Cooverexpression of Alanine Aminotransferase 1 in Chinese Hamster Ovary Cells Overexpressing Taurine Transporter Further Stimulates Metabolism and Enhances Product Yield

  田淵久大、杉山朋也

• 生物工学会誌91（9）（2013）

  抗体医薬品生産培養技術の課題と展開

  金子佳寛

• ファームテクジャパン29（9）（2013）

  Quality by Designアプローチによる抗体医薬品の研究開発

  長島弘明

• BioPharm International 12 (26)（2013）

  New, reusable alkali-tolerant Protein A resin for monoclonal antibody purification from high-titer cell cultures

  小林祥平、上田康史

• Journal of Pharmaceutical Sciences 102 (12)（2013）

  Application of a Quality by Design approach to the cell culture process of monoclonal antibody production, resulting in the establishment of a design space

  長島弘明、渡晶子、篠田康晴、岡本浩、田熊晋也

• ファームテクジャパン33（14）（2017）

  バイオ原薬 ガイドライン理解とその実践（第７回）〔最終回〕
  バイオ原薬製造におけるバリデーション／リスクマネジメント

  鳥飼祐介

• ファームテクジャパン36（16）（2020）

  特集　インターフェックスWeek 東京③バイオ原薬の新規多品目生産プラントの紹介

  上野誠二

• The 31th Annual and International Meeting of the Japanese Association for Animal Cell Technology (2018)

  A New Antibody API Manufacturing Plant Capable of Multi-Product and Small-Volume Production

  岸口 祥久

• ISPE日本本部大会年次大会　BIO COP Work shop（2018）

  Trends in Biopharmaceutical Process Development

  竹内 智也