経験者採用情報
TD（テクノロジー本部） - TD 治験薬GMP品質保証部門責任者
治験薬GMP品質保証部門責任者
募集要項
・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進
・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。
・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。
<必須>
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上
又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
<望ましい>
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験
又は商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
又は商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・データ分析・解析力
・行政による査察対応経験
<必須>
<望ましい>
給与
資格：－
身分：－
行動特性：高いコミュニケーション能力と探求心、課題解決にむけた推進力
<望ましい>
資格：－
身分：－
行動特性：ワークライフのバランスを取れる人材
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月）
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
勤務地
神奈川（平塚） ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期：応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
-Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。