経験者採用情報
TD（テクノロジー本部） - TD ADC変更管理担当
ADC変更管理担当
募集要項
＜必須＞
・製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験
・英語でのメール、会議が可能な英語力（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力）
＜望ましい＞
・抗体、ADCに関する知識と業務経験
資格・身分
＜必須＞
・大学卒業以上の方
＜望ましい＞
－
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。
昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月）
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
勤務地
東京（日本橋・本社）※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期：応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
-Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
募集要項
・ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、
1．製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討
2．上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成
3．各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
4．各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供
5．変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
必要な経験・スキル1．製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討
2．上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成
3．各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
4．各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供
5．変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
・製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験
・英語でのメール、会議が可能な英語力（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力）
＜望ましい＞
・抗体、ADCに関する知識と業務経験
資格・身分
・大学卒業以上の方
＜望ましい＞
－
給与
昇給・賞与
福利厚生
休暇
諸手当
休日
勤務地
募集人数
備考
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
-Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。