経験者採用情報

QA(QA企画、品質保証、RD・PV信頼性保証) - QA 研究領域の品質保証(GLP、GCLP、非臨床)

研究領域の品質保証
【GLP、GCLP、非臨床】

募集要項

・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査
・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査)
・CROのQualification監査(調査)、その他(CTD、社内プロセス、CSV等)の監査(調査)
・PMDA信頼性調査の準備・対応業務
・研究領域の品質マネジメント業務:研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等

 
必要な経験・スキル

<必須>
・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識
・海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が可能なスキル
・柔軟な思考と協調性があり、グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

 
<望ましい>
 

資格・身分

<必須>
・上記経験とスキルがあれば特になし

<望ましい>
 -

 
給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回   賞与:年2回(7月、12月)

勤務時間・制度

フレックスタイム制

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地


東京(品川区)※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談
 
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
 
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
 -Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
  使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
  PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
  上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
 

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