経験者採用情報

QA(QA企画、品質保証、RD・PV信頼性保証) - QARA GCP監査

GCP監査

募集要項

・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う
・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う

◆監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)

必要な経験・スキル

・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)

資格・身分

・上記経験とスキルがあれば特になし
 
給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回   賞与:年2回(7月、12月)

勤務時間・制度

フレックスタイム制

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地


東京(品川区), ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談
 
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
 
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
 -Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
  使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
  PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
  上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。

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