経験者採用情報

QA(QA企画、品質保証、RD・PV信頼性保証) - QARA 品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)

品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)

募集要項

・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)
 -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
 -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
 -国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

必要な経験・スキル

・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
・以下の業務経験等があれば尚可
 -海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
 -プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
 -臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
 -SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e-Compliance業務の経験
 -ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

資格・身分

・上記経験とスキルがあれば特になし
 
給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回   賞与:年2回(7月、12月)

勤務時間・制度

フレックスタイム制

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地


東京(品川区), ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談
 
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
 
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
 -Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
  使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
  PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
  上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
 

このページのトップへ