経験者採用情報

PT（製薬技術本部） - PT　CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）

CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）

募集要項
・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

必要な経験・スキル
<必須>
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。
 
<望ましい>
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。

資格・身分
<必須>
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方
 
<望ましい>
・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する）

給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月）

福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当
こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

勤務地
東京（品川区）, ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数
若干名

備考
入社時期：応相談
 
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
 
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
-Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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